Nos services – précision et sécurité à la source
Valmonas Analytik AG vous propose une gamme complète de services pour l'analyse microbiologique, les validations de stérilité et les tests de qualité conformes aux BPF.
De la phase de conception initiale à l'échantillonnage, en passant par l'évaluation détaillée et les recommandations pratiques d'action, nous vous accompagnons de manière fiable et conforme aux normes.
Notre travail est réalisé conformément aux monographies Ph. Eur. / USP applicables, aux normes ISO pertinentes et dans le respect de toutes les exigences des BPF – certifié par la licence d'exploitation Swissmedic n° 512672-102671732.
Analyse de l'eau
L'eau potable est essentielle dans de nombreux domaines, de l'approvisionnement en eau potable à la production alimentaire en passant par les applications pharmaceutiques. Nous analysons les paramètres microbiologiques et chimiques, effectuons des prélèvements sur site et rédigeons des rapports conformes aux normes.
Nos offres
Eau potable – conformément à la réglementation sur l’eau potable, y compris les paramètres microbiologiques standard (par exemple Escherichia coli, entérocoques, Pseudomonas aeruginosa)
Analyse microbiologique de l'eau des douches et des bains pour les piscines, les bains à remous et les installations de bien-être.
Eau de source et eau minérale – contrôles de qualité et de conformité légale
Eau pharmaceutique – Eau purifiée (PW) et eau pour injection (WFI) selon EP et USP, y compris la détermination de la conductivité, du COT et des endotoxines.
surveillance environnementale
Les environnements contrôlés sont indispensables en médecine, en pharmacie et en biotechnologie. Nous vous accompagnons dans la qualification, le suivi régulier et les tests d'hygiène, des salles blanches et isolateurs aux gaz ultrapurs.
Nos offres
Salles blanches – mesures de particules, prélèvements microbiologiques de l'air et des surfaces, analyses de risques
Surveillance des isolateurs – validation, indicateurs biologiques, concepts de placement
Gaz ultrapurs – analyses microbiologiques et physico-chimiques, comptage de particules
Produktspezifische Analytik
Vos produits méritent le plus haut niveau de sécurité – nous effectuons des tests microbiologiques conformément à la pharmacopée et aux exigences spécifiques de nos clients.
Nos offres
Analyse des médicaments et des principes actifs – charge microbienne, endotoxines, micro-organismes cultivables
Produits médicaux – tests d’hygiène, tests de contamination
Contrôle de la qualité microbiologique des aliments
Fabrication stérile et validations
Nos programmes de tests conformes aux BPF garantissent la stérilité de vos processus de production.
Nos offres
Qualification des autoclaves – indicateurs biologiques, rapports de validation
Validation des isolateurs – plans de chargement, analyses de risques, placement des indicateurs
Remplissage des médias – Simulations conformément à l’annexe 1, y compris l’incubation, l’évaluation et la documentation
Plus d'informations sur la fabrication stérile et la validation
Hygienemonitoring
Nous surveillons et optimisons les processus liés à l'hygiène au sein de votre entreprise.
Nos offres
Hygiène personnelle – vêtements, gants, surfaces en contact avec la peau –
Locaux – tests de prélèvement, mesures des germes dans l’air –
Conseil et formation
En tant que partenaire opérant dans un environnement réglementé, nous vous offrons un soutien concret.
Nos offres
Qualification et validation – Conformité aux BPF et documentation incluse
Gestion de la qualité – mise en place, optimisation, préparation aux audits
Optimisation des processus – accroître l’efficacité en laboratoire et en production
Audits / Inspections – Assistance, audits internes, contacts avec les autorités
Formations – Formations sur mesure en BPF, hygiène et analyse
Commençons sans plus attendre – votre projet est entre de bonnes mains.
Ob Sie eine einmalige Analyse, regelmässiges Umgebungsmonitoring oder eine komplette Validierung benötigen – wir begleiten Sie von der Idee bis zur Umsetzung. Unser erfahrenes Team steht bereit, um Ihre Anforderungen schnell, präzise und GMP-konform umzusetzen.
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