Conseil et formation – Un soutien pratique dans un environnement réglementé
Dans le secteur réglementé par les BPF, la qualité de vos produits compte, mais aussi la stabilité et la traçabilité de vos processus.
Valmonas Analytik AG vous accompagne en tant que partenaire expérimenté et certifié Swissmedic, avec des conseils pratiques, des formations sur mesure et un soutien complet des processus.
Notre promesse de performance
Mise en œuvre conforme aux BPF de tous les projets et mesures
Un accompagnement personnalisé adapté à la structure de votre entreprise
Documentation conforme aux exigences d'audit pour les audits, les inspections et l'assurance qualité interne
Expertise approfondie acquise grâce à une pratique en laboratoire, en production et en matière de réglementation
Nos offres
Qualification et validation
Planification, exécution et documentation conformément aux directives BPF
Assistance concernant les qualifications des équipements, des processus et des salles
Préparation des analyses de risques et des rapports de validation
Gestion de la qualité
Développement et optimisation des systèmes QM
Élaboration des procédures opérationnelles normalisées (SOP) et des descriptions de processus
Préparation aux audits internes et externes
Optimisation des processus
Analyse des processus existants en laboratoire et en production
Mesures visant à accroître l'efficacité et la fiabilité des processus
Mise en œuvre d'améliorations pratiques à impact rapide
Audits et inspections
Assistance lors des audits clients ou gouvernementaux
Réaliser des audits internes
Appui à la communication et à la documentation auprès des autorités
Entraînement
Formations sur mesure en BPF, hygiène et analyse
Ateliers pratiques axés sur les connaissances des utilisateurs
Documentation de formation pour la conservation durable des connaissances
Procédure
Analyse des besoins – évaluation de votre situation actuelle et définition des objectifs
Planification d'actions – création d'un plan de projet ou de formation
Mise en œuvre – sur site ou à distance, axée sur la pratique et interactive
Suivi – documentation, suivi et surveillance des résultats
Vos avantages avec Valmonas
Laboratoire d'essais certifié Swissmedic-GMP
Équipe expérimentée de formateurs et de consultants possédant une expertise en matière de réglementation
Grande flexibilité en termes de portée, de durée et d'exécution
Applicabilité directe du contenu transmis