Eau pharmaceutique – assurance qualité de la source à l’application
L’eau ultrapure est un composant essentiel des procédés de fabrication pharmaceutique. La qualité de l’eau pharmaceutique – qu’il s’agisse d’eau purifiée (EP) ou d’eau pour préparations injectables (EPI) – est cruciale pour la sécurité et la qualité des produits.
Valmonas Analytik AG est votre partenaire certifié Swissmedic-GMP pour l'analyse complète de l'eau à usage pharmaceutique. Nous vous accompagnons de la qualification et du contrôle de routine à la résolution de problèmes, toujours dans le respect des normes pharmacopéiques en vigueur et avec la plus grande précision.
Notre promesse de performance
Analyse conforme aux normes
conformément à la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) et à l'USP pour l'eau purifiée, l'eau pour préparations injectables et la vapeur pure
surveillance continue
des paramètres microbiologiques, endotoxiniques et physicochimiques
Documentation complète
pour les autorités, les audits et l'assurance qualité interne
Concepts de surveillance sur mesure
adapté à vos systèmes d'eau et à vos profils de risque
Notre approche
Développement du concept et analyse des risques
Élaboration de plans d'échantillonnage et identification des points de contrôle critiques
Échantillonnage professionnel
Échantillonnage conforme aux BPF par nos spécialistes ou selon nos instructions
Transport qualifié
Transport à température contrôlée pour préserver l'intégrité des échantillons
Analyses de laboratoire complètes
Tests d'endotoxines, analyses microbiologiques, COT, conductivité et plus encore
Analyse détaillée
Des rapports informatifs comprenant des analyses de tendances et des recommandations concrètes pour l'action.
Assistance en cas d'écarts
Conseils et solutions d'experts pour les résultats hors production
Faites confiance à notre longue expérience en analyse d'eau pharmaceutique. Nous garantissons que votre eau répond aux exigences de qualité les plus strictes – de manière fiable, précise et conforme aux normes réglementaires en vigueur.