Analyse spécifique au produit – sécurité et qualité de vos produits
Les produits des industries pharmaceutique, médicale et alimentaire sont soumis à des exigences de qualité strictes.
Valmonas Analytik AG vous propose des tests microbiologiques sur mesure – conformément aux normes de la Pharmacopée (Ph. Eur., USP) ainsi qu'à vos spécifications individuelles.
Notre objectif : garantir que vos produits répondent aux normes de pureté et de sécurité les plus strictes.
Notre promesse de performance
Des tests fiables, conformes aux normes applicables et aux méthodes spécifiques du client
Preuves documentées à destination des autorités, des clients et des processus de qualité internes
Des services de conseil personnalisés pour optimiser la sécurité de vos produits
Des analyses rapides et précises réalisées par une équipe expérimentée
Domaines d'application et services
Produits pharmaceutiques et ingrédients actifs
Détermination de la charge bactérienne (nombre total de bactéries avant stérilisation / remplissage stérile)
Détection des micro-organismes cultivables
Test d'endotoxines (test LAL) selon la pharmacopée
dispositifs médicaux
Tests d'hygiène et tests de charge microbienne
Tests de contamination et de résidus
Détection de germes spécifiques en fonction du domaine d'application
Procédure
Vérification et validation des méthodes
Coordination des méthodes d'essai conformément aux normes et aux spécifications de votre produit
Échantillonnage et transport
Par le personnel spécialisé de Valmona ou par vous-même – en utilisant des conteneurs conformes aux BPF
Analyses de laboratoire
Examens microbiologiques conformes à la Ph. Eur., à l'USP ou à l'ISO
Évaluation et rapport
Documentation relative aux mises en production, aux audits ou aux rapports réglementaires
Recommandations
Mesures visant à optimiser la qualité des produits et des processus
Vos avantages avec Valmonas
Laboratoire certifié Swissmedic-GMP
Vaste expérience en microbiologie pharmaceutique, médicale et alimentaire
Adaptation flexible aux exigences spécifiques du produit
Ponctualité et communication transparente