Pharmawasser – Qualitätssicherung vom Ursprung bis zur Anwendung
Reinstes Wasser ist ein unverzichtbarer Bestandteil pharmazeutischer Herstellungsprozesse. Die Qualität von Pharmawasser – sei es Gereinigtes Wasser (PW) oder Wasser für Injektionszwecke (WFI) – ist entscheidend für die Produktsicherheit und -qualität.
Die Valmonas Analytik AG ist Ihr zertifizierter Swissmedic-GMP-Partner für umfassende Pharmawasseranalytik. Wir begleiten Sie von der Qualifizierung über die Routineüberwachung bis zur Problemlösung – stets nach aktuellen Pharmakopöe-Standards und mit höchster Präzision.
Unser Leistungsversprechen
Normkonforme Analytik
gemäss Europäischem Arzneibuch (Ph. Eur.) und USP für PW, WFI und Reinstdampf
Lückenlose Überwachung
von mikrobiologischen, endotoxinen und physikalisch-chemischen Parametern
Vollständige Dokumentation
für Behörden, Audits und interne Qualitätssicherung
Massgeschneiderte Monitoringkonzepte
angepasst an Ihre Wassersysteme und Risikoprofile
Unsere Vorgehensweise
Konzepterstellung & Risikoanalyse
Entwicklung von Probenahmeplänen und Festlegung kritischer Kontrollpunkte
Fachgerechte Probenahme
GMP-konforme Entnahme durch unsere Spezialisten oder nach unserer Anleitung
Qualifizierter Transport
Temperaturkontrollierte Beförderung zum Erhalt der Probenintegrität
Umfassende Laboranalytik
Endotoxin-Tests, mikrobiologische Untersuchungen, TOC, Leitfähigkeit und mehr
Detaillierte Auswertung
Aussagekräftige Berichte mit Trendanalysen und konkreten Handlungsempfehlungen
Unterstützung bei Abweichungen
Fachkundige Beratung und Lösungsansätze bei OOS-Ergebnissen
Vertrauen Sie auf unsere langjährige Erfahrung in der Pharmawasseranalytik. Wir sorgen dafür, dass Ihr Wasser den höchsten Qualitätsanforderungen entspricht – zuverlässig, präzise und nach aktuellen regulatorischen Standards.