Umgebungsmonitoring – Präzision und Sicherheit für kontrollierte Bereiche
Saubere und kontrollierte Produktionsumgebungen sind das Fundament qualitativ hochwertiger Produkte in der Pharma-, Medizin- und Biotechbranche.
Die Valmonas Analytik AG ist Ihr zertifizierter Swissmedic-GMP-Partner für zuverlässige Raum- und Anlagenüberwachung. Wir begleiten Sie von der ersten Risikoanalyse bis zu dokumentierten Messergebnissen – normgerecht, effizient und kundenspezifisch.
Unser Leistungsversprechen
Sicherstellung der Reinheit
in Reinräumen, Isolatoren und Reinstgas-Systemen
Früherkennung von Risiken
durch kontinuierliche mikrobiologische, chemische und physikalische Kontrolle
Komplette Dokumentation
für Behörden, Audits und interne QS
Individuelle Projektauslegung
passend zu Ihrem Produktions- oder Forschungsszenario
Typische Einsatzbereiche
Reinräume & kontrollierte Zonen
Partikelzählung nach ISO-Klasse, Luft- und Oberflächenkeimuntersuchungen, Hygienekonzepte
Isolatoren & abgeschottete Systeme
Validierung mit biologischen Indikatoren, Dekontaminationsprüfung, Platzierungsplanung
Reinstgase & Prozessgase
Mikrobiologische und physikalisch-chemische Analytik, Partikelmessung
Unsere Vorgehensweise
1. Konzepterstellung & Risikoanalyse
Festlegung von Monitoringpunkten, Prüfintervallen und Methoden
2. Probennahme vor Ort (falls gewünscht)
GMP-konform durch unsere geschulten Fachkräfte oder durch Sie gemäss Anleitung
3. Transport (falls gewünscht)
GMP-konform mit unserem qualifizierten Fahrzeug
4. Normgerechte Laboranalytik
Ph. Eur. / USP und ISO-konforme Prüfungen
5. Auswertung & Bericht
Analyseberichte mit klaren Ergebnissen und Massnahmenempfehlungen
6. Langfristige Betreuung
Unterstützung bei Routine-Monitoring, Requalifizierung und Audits