Produktspezifische Analytik – Sicherheit und Qualität für Ihre Produkte
Produkte in der Pharma-, Medizin- und Lebensmittelbranche unterliegen strengen Qualitätsanforderungen.
Die Valmonas Analytik AG bietet Ihnen massgeschneiderte mikrobiologische Prüfungen – normgerecht nach Arzneibuch (Ph. Eur., USP) sowie nach Ihren individuellen Spezifikationen.
Unser Ziel: Sicherstellen, dass Ihre Produkte den höchsten Reinheits- und Sicherheitsstandards entsprechen.
Unser Leistungsversprechen
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Zuverlässige Prüfungen nach geltenden Normen und kundenspezifischen Methoden
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Dokumentierte Nachweise für Behörden, Kunden und interne Qualitätsprozesse
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Kundenspezifische Beratung zur Optimierung Ihrer Produktsicherheit
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Schnelle und präzise Analysen durch ein erfahrenes Team
Einsatzbereiche & Angebote
Arzneimittel & Wirkstoffe
Bioburden-Bestimmung (Gesamtkeimzahl vor Sterilisation / Sterilabfüllung)
Nachweis kultivierbarer Mikroorganismen
Endotoxinprüfung (LAL-Test) gemäss Arzneibuch
Medizinprodukte
Hygienetests und bioburden testing
Prüfung auf Kontaminationen und Rückstände
Nachweis spezifischer Keime je nach Einsatzbereich
Vorgehensweise
Methodenverifizierung und Methodenvalidierung
Abstimmung der Prüfmethoden gemäss Normen und Ihren Produktspezifikationen
Probenahme und Transport
Durch Valmonas Fachpersonal oder durch Sie – mit GMP-konformen Behältern
Laboranalytik
Mikrobiologische Untersuchungen nach Ph. Eur., USP oder ISO
Auswertung & Bericht
Dokumentation für Produktionsfreigaben, Audits oder Behördenmeldungen
Empfehlungen
Massnahmen zur Optimierung der Produkt- und Prozessqualität
Ihre Vorteile mit Valmonas
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Swissmedic-GMP-zertifiziertes Labor
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Langjährige Erfahrung in der Pharma-, Medizin- und Lebensmittelmikrobiologie
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Flexible Anpassung an spezielle Produktanforderungen
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Termintreue und transparente Kommunikation