Beratung & Schulungen – Praxisorientierte Unterstützung im regulierten Umfeld
Im GMP-regulierten Bereich zählt nicht nur die Qualität Ihrer Produkte, sondern auch die Stabilität und Nachweisbarkeit Ihrer Prozesse.
Die Valmonas Analytik AG unterstützt Sie als erfahrener Swissmedic-zertifizierter Partner mit praxisnaher Beratung, massgeschneiderten Schulungen und umfassender Prozessbegleitung.
Unser Leistungsversprechen
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GMP-konforme Umsetzung sämtlicher Projekte und Massnahmen
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Individuelle Betreuung abgestimmt auf Ihre Unternehmensstrukturen
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Revisionssichere Dokumentation für Audits, Inspektionen und interne QS
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Langjährige Fachkompetenz aus Labor-, Produktions- und Behördenpraxis
Unsere Angebote
Qualifizierung & Validierung
Planung, Durchführung und Dokumentation gemäss GMP-Vorgaben
Unterstützung bei Geräte-, Prozess- und Raumqualifikationen
Erstellung von Risikoanalysen und Validierungsberichten
Qualitätsmanagement
Aufbau und Optimierung von QM-Systemen
Erarbeitung von SOPs und Prozessbeschreibungen
Vorbereitung auf interne und externe Audits
Prozessoptimierung
Analyse bestehender Abläufe in Labor und Produktion
Massnahmen zur Steigerung von Effizienz und Prozesssicherheit
Umsetzung praxisnaher Verbesserungen mit schneller Wirkung
Audits & Inspektionen
Begleitung bei Kunden- oder Behördenaudits
Durchführung interner Audits
Unterstützung bei Kommunikation und Dokumentation gegenüber Behörden
Schulungen
Massgeschneiderte Trainings für GMP, Hygiene, Analytik
Praktische Workshops mit Fokus auf Anwenderwissen
Schulungsdokumentation zur nachhaltigen Wissenssicherung
Vorgehensweise
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Bedarfsanalyse – Erfassung Ihres aktuellen Status und Zieldefinition
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Massnahmenplanung – Erstellung eines Projekt- oder Schulungsplans
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Durchführung – vor Ort oder remote, praxisorientiert und interaktiv
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Nachbereitung – Dokumentation, Follow-Up und Erfolgskontrolle
Ihre Vorteile mit Valmonas
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Swissmedic-GMP-zertifiziertes Prüflabor
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Erfahrenes Trainer- und Beratungsteam mit regulatorischem Hintergrund
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Hohe Flexibilität in Umfang, Dauer und Durchführung
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Direkte Umsetzbarkeit der vermittelten Inhalte