Surveillance environnementale – précision et sécurité pour les zones contrôlées
Des environnements de production propres et contrôlés sont le fondement de produits de haute qualité dans les industries pharmaceutiques, médicales et biotechnologiques.
Valmonas Analytik AG est votre partenaire certifié Swissmedic-GMP pour une surveillance fiable des locaux et des installations. Nous vous accompagnons de l'analyse initiale des risques à la documentation des résultats de mesure, dans le respect des normes, avec efficacité et en fonction de vos besoins spécifiques.
Notre promesse de performance
Garantir la pureté
dans les salles blanches, les isolateurs et les systèmes de gaz ultra-purs
Détection précoce des risques
par un contrôle microbiologique, chimique et physique continu
Documentation complète
pour les autorités, les audits et l'assurance qualité interne
conception de projet individuelle
adapté à votre scénario de production ou de recherche
Domaines d'application typiques
Salles blanches et zones contrôlées
Comptage de particules selon la classe ISO, tests de germes dans l'air et sur les surfaces, concepts d'hygiène
Isolateurs et systèmes étanches
Validation par indicateurs biologiques, tests de décontamination, planification de l'implantation
Gaz ultrapurs et gaz de procédé
Analyses microbiologiques et physico-chimiques, mesure des particules
Notre approche
1. Développement du concept et analyse des risques
Mise en place de points de contrôle, d'intervalles de test et de méthodes
2. Échantillonnage sur site (si souhaité)
Conforme aux BPF par nos spécialistes formés ou par vous-même selon les instructions
3. Transport (si souhaité)
Conforme aux BPF avec notre véhicule qualifié
4. Analyses de laboratoire conformes aux normes
Tests conformes aux normes Ph. Eur. / USP et ISO
5. Évaluation et rapport
Des rapports d'analyse présentant des résultats clairs et des recommandations d'actions.
6. Soutien à long terme
Assistance pour le suivi régulier, la requalification et les audits