Bereiche
Schulungen
Qualifizierung und Validierung
Qualitätsmanagement
Prozessoptimierung
Audits / Inspektionen
Mehr als nur ein Labor
Wir bieten Ihnen Komplettlösungen
vom Konzept bis zur Auswertung:
Konzept
- Risikoanalyse
- Definieren Probennahmestellen
- Definieren Probenahmeplan
- Festlegung der Akzeptanzkriterien
Probenahme
- Vor Ort beim Kunden
- Schulung
Transport
- Vom Kunden bis ins Labor
- Mit Temperaturmonitoring
Analytik
- Gemäss Ph. Eur. / USP
- Gemäss ISO
Dokumentation
- Analyseberichte
- GMP Dokumentation
Auswertung
- Ursachenfindung
- Korrekturmassnahmen
- Präventivmassnahmen
Über uns
Wir sind ein junges Start-up Unternehmen, das im April 2021 gegründet wurde. Unser Team besteht aus Expertinnen auf dem Gebiet der Mikrobiologie und deckt ein breites Wissensspektrum ab.
Im November 2022 haben wir die Betriebsbewilligung Arzneimittel der Swissmedic (Nr. 512672-102671732) erhalten und bieten seitdem unser komplettes Dienstleistungsverzeichnis an.
Unser angestrebtes Ziel ist es, zusätzlich zur Betriebsbewilligung der Swissmedic, die Zertifizierung nach der Norm ISO/IEC 17025 zu erhalten.
Offene Stellen
Team
Unsere langjährige Erfahrung:
- Labor – Analytik
- Fill und Finish – GL, QA, QC, FvP, Operational Excellence
- Pharmaanlagen – Planung, Qualifizierung und Validierung – Leitung
- Produktions-/Prozessplanung, Prozessoptimierung (USP und DSP) – Leitung Simulation
- API Herstellung – QA
Daniela Theler
Co-Geschäftsführung / Stv. FvP
M.Sc. Zellbiologie
Fachrichtung: Medizinische Mikrobiologie und Immunologie
Dr. Janine Rüegsegger
Co-Geschäftsführung / FvP
Ph.D. Biomedizinische Wissenschaften
Dr. Andrea Neumüller
QA Manager
Ph.D. Molekularbiologie, Biochemie, Proteinevolution
Marie-Justine Zurbriggen
Leitung Finanzen und Administration
M.A. Wirtschafts- und Sozialwissenschaften
Marlise Studer
Laborantin QC Mikrobiologie
Biologielaborantin (Pharmabiologie)
Aktuelles
Januar 2024: 1 Jahr Analytik unter GMP
Seit nunmehr einem Jahr dürfen wir für unsere Kunden unter GMP Analysen durchführen!
Wir möchten uns bei unseren Kunden und Geschäftspartnern für die angenehme Zusammenarbeit im vergangenen Jahr bedanken und freuen uns auf viele weitere erfolgreiche Projekte zusammen.
